ęINFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
VITAMINUM E
(Tocopheroli acetas)
100 mg kapsułki

SKŁAD
Jedna kapsułka zawiera substancję czynną: witaminę E (octan a-tokoferolu) 100 mg
oraz substancję pomocniczą: olej arachidowy.
Dostępne opakowania
30 kapsułek

CO TO JEST LEK VITAMINUM E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitaminum E jest lekiem zawierającym witaminę E w dawce 100 mg.
Witamina E hamuje utlenianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, zapobiega wytwarzaniu wolnych rodników i nadtlenków oraz działa stabilizująco na błony komórkowe.
Wskazania do stosowania leku Vitaminum E to zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy E oraz zapobieganie zmianom związanym ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników i procesami stresu oksydacyjnego.
Zwiększone zapotrzebowanie lub niedobory witaminy E mogą występować między innymi w następujących okolicznościach:
- miażdżyca naczyń krwionośnych i choroba niedokrwienna serca,
- zmiany związane ze starzeniem się organizmu,
- oddziaływanie szkodliwych czynników środowiskowych (zanieczyszczenia, promieniowanie UV),
- zaburzenia odpornościowe.

ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VITAMINUM E
Nie należy zażywać leku, jeśli występuje nadwrażliwość na witaminę E, hiperwitaminoza E, zespół złego wchłaniania tłuszczów.

Zachować szczególną ostrożność stosując Vitaminum E:
Leku nie należy stosować w połączeniu z innymi preparatami zawierającymi witaminę E, ze względu na możliwość przedawkowania.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby oraz przy równoczesnym stosowaniu środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu ze względu na możliwość występowania krwawień.

Stosowanie Vitaminum E z jedzeniem i piciem:
Lek zażywa się podczas posiłku z niewielką ilością płynu.

Ciąża:
Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza.

Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną oraz nie upośledza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn będących w ruchu.

Stosowanie innych leków:
Cholestyramina, kolestipol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), oleje mineralne lub neomycyna stosowane doustnie mogą zmniejszać wchłanianie witaminy E.
Witamina E lub jej metabolity mogą wykazywać działanie antagonistyczne z witaminą K, dlatego u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe może wystąpić ryzyko krwotoków. U zdrowych osób witamina E nie wywołuje zmian krzepliwości krwi.
Witamina E może zwiększać wchłanianie, magazynowanie i wykorzystanie witaminy A w ustroju, a także chronić przed hiperwitaminozą A.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

JAK STOSOWAĆ VITAMINUM E
Dorośli:
W profilaktyce zwykle stosuje się jedną kapsułkę na dobę, w niedoborach 2 lub 3 razy na dobę po jednej kapsułce.
W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki Vitaminum E:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku zażycia wiekszej dawki Vitaminum E niż zalecana:
Jednorazowe zażycie dawki większej niż zalecana nie jest niebezpieczne.
Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 300 jednostek międzynarodowych (300 mg) na dobę może jednak rzadko powodować: nudności, biegunkę, kurcze jelit, zmęczenie, zaburzenia emocjonalne, osłabienie, zakrzepowe zapalenie żył, bóle głowy, niewyraźne widzenie, wysypkę, zaburzenia czynności gonad, bolesność piersi, kreatynurię, zwiększenie stężenia kinazy kreatyninowej, cholesterolu i triglicerydów oraz zmniejszenie stężenia tyroksyny i trijodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia estrogenów i androgenów w moczu.
Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania witaminy E.
Jeśli zażyłeś wiekszą dawkę leku niż należy lub zrobił to ktoś inny, niezwłocznie powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas stosowania w zalecanych dawkach nie obserwowano działań niepożądanych. Duże dawki witaminy E stosowane przez długi okres mogą jednak prowadzić do przedawkowania i objawów opisanych w punkcie 3.

PRZECHOWYWANIE VITAMINUM E
¡ Przechowywać w temperaturze do 25oC, nie zamrażać. Chronić od wilgoci.
¡ Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZĄCE VITAMINUM E
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
tel. (0-61) 8601-200 fax (0-61) 8675-717
Nie należy stosować Vitaminum E po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
NUMER REJESTRACJI
100 mg Nr-R/ 1510
100mg " Nr- 8172
+aneks
+aneks
+Decyzja"
200 mg Rej. Nr- 8878
400 mg Nr- 8606

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań