|
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
CHOLINEX(R)
(cholini salicylas)
pastylki 150 mg
Bez cukru
SKŁAD
1 pastylka o ciężarze 3,5 g zawiera substancję czynną:
salicylan choliny 150 mg
substancje pomocnicze: isomalt M bezwodny, lycasin 80/55 bezwodny, olejek mięty pieprzowej, acesulfam K, aspartam (E 951).
Lek nie zawiera środków konserwujących oraz barwników.
OPIS DZIAŁANIA
Substancja czynna pastylek Cholinex - salicylan choliny działa miejscowo:
-przeciwzapalnie
-przeciwbólowo
-zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła
-bakteriobójczo wobec niektórych patogennych drobnoustrojów
-zwiększając wydzielanie śliny, przez co wspomaga efekt przeciwzapalny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła
ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym
jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła wywołanych przez niektóre drobnoustroje w leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek przyzębia
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz pozostałe składniki preparatu.
Nie podawać u osób z żylakami przełyku, ze względu na zagrożenie krwotokiem.
OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przewlekłe podawanie salicylanu choliny (powyżej 6,7 g/dobę co odpowiada 45 pastylkom) może prowadzić do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.
Tak jak w przypadku innych salicylanów, należy zasięgnąć porady lekarskiej przed zastosowaniem leku u osób cierpiących na stany zapalne przewodu pokarmowego, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz u osób chorych na astmę oskrzelową.
Ze względu na zawartość aspartamu preparatu nie należy stosować u osób z fenyloketonurią.
Cholinex bez cukru może być bezpiecznie stosowany u osób z cukrzycą oraz ze skłonnością do próchnicy ponieważ nie zawiera cukru.
U dzieci poniżej 12 roku życia wskazania do stosowania salicylanów powinny być ustalone przez lekarza ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Rey'a.
STOSOWANIE LEKU PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
O stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW MECHANICZNYCH I OBSŁUGIWANIA URZĄDZEŃ MECHANICZNYCH W RUCHU
Nie ma wpływu.
ODDZIAŁYWANIE Z INNYMI LEKAMI (INTERAKCJE)
Po podaniu salicylanu choliny w postaci pastylek do ssania prawdopodobieństwo wystąpienia poniższych interakcji jest mało prawdopodobne.
Salicylany osłabiają działanie stosowanych równocześnie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Potęgują działanie leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe, fibrynolityczne, hamujące agregację płytek podawane jednocześnie z salicylanami mogą nasilać ryzyko krwawień z błony śluzowej żołądka.
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia;
przeciętnie ssać po 1 pastylce 4 - 6 razy na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku 6-12 lat - maksymalnie do 4 pastylek na dobę.
Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1-2 dni należy skontaktować się z lekarzem.
PRZEDAWKOWANIE
Ze względu na postać i niewielkie wchłanianie przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tak jak w przypadku wszystkich salicylanów podawanych doustnie rzadko mogą wystąpić:
- reakcje alergiczne (np.: zaczerwienienie skóry i wysypki, kaszel, uczucie zatkania nosa,obrzęk twarzy, trudności przy połykaniu lub trudności w oddychaniu);
- uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (np. bóle brzucha, wymioty, krwawienia).
UWAGA
Termin ważności leku upływa wraz z datą podaną na opakowaniu.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temperaturze do 30°C, chronić od wilgoci.
Preparat przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
8 sztuk w opakowaniu
16 sztuk w opakowaniu
WYTWÓRCA
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Ewa" S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9, 63-700 Krotoszyn
NUMER REJESTRACJI
150mg Nr- 8750
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
|
