Maksymalna ilość w zamówieniu - 5 szt.

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
Actifed(R)
(Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dekstrometorphani hydrobromidum)
Syrop (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml

SKŁAD
5 ml syropu zawiera:
substancje czynne: chlorowodorek triprolidyny 1,25 mg, chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg, bromowodorek dekstrometorfanu 10 mg;
substancje pomocnicze: sorbitol roztwór, benzoesan sodu, hydroksybenzoesan metylu, czerwień koszenilowa, etanol 96%, zapach jeżynowy, lewomentol, wanilina, woda oczyszczona.

POSTAĆ LEKU
Przezroczysty syrop o czerwonej barwie i smaku jeżynowym.

OPIS DZIAŁANIA
Preparat Actifed zawiera triprolidynę, pseudoefedrynę i dekstrometorfan. W wyniku działania trzech składników preparat łagodzi objawy przeziębienia takie jak kaszel i katar.
Triprolidyna należy do grupy pochodnych pirolidyny i jest silnym antagonistą receptora histaminowego typu H1, działającym konkurencyjnie. Triprolidyna nieznacznie działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, co może powodować wystąpienie objawów senności. W nieżytach dróg oddechowych powoduje zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa, wycieku z nosa, świądu i kichania.
Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, wywierającym bezpośredni i pośredni wpływ na układ współczulny. Jest środkiem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych. W porównaniu z efedryną, pseudoefedryna w znacznie mniejszym stopniu wywołuje tachykardię i zwiększa skurczowe ciśnienie krwi oraz słabiej pobudza ośrodkowy układ nerwowy.
Dekstrometorfan jest pochodną opioidową, działa przeciwkaszlowo hamując działanie ośrodka kaszlowego w rdzeniu przedłużonym.

WSKAZANIA
Leczenie objawowe w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych przebiegających z obrzękiem błony śluzowej (blokadą) nosa i wysiękiem z nosa oraz kaszlem u dorosłych i dzieci w wieku od 7 lat.

PRZECIWWSKAZANIA
Syropu Actifed nie należy stosować w następujących przypadkach:
-u dzieci w 1 roku życia;
-u osób z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku;
-w przypadku kaszlu związanego z astmą oskrzelową lub kaszlu z dużą ilością wydzieliny;
-u osób z niewydolnością oddechową lub zagrożonych jej wystąpieniem;
-u osób z ciężkim nadciśnieniem lub z dławicą piersiową niestabilną;
-u osób leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz przez 2 tygodnie po odstawieniu inhibitorów MAO.
-u osób z mukowiscydozą.
Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności dotyczące stosowania
W następujących przypadkach przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem:
-Jeśli występuje choroba serca, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, cukrzyca, jaskra, powiększenie gruczołu krokowego, ciężka niewydolność wątroby;
-Jeśli kobieta jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi dziecko piersią;
-Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, zalecone przez lekarza.
Lek należy stosować zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Jeśli po 3 dniach objawy nie ustąpią, należy odstawić lek i zwrócić się po poradę do lekarza.
Stosując lek nie należy równocześnie spożywać alkoholu, środków nasennych i uspokajających.
Stosowanie preparatu Actifed może być związane z wystąpieniem działania przeczyszczającego.
Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią
Syrop Actifed może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania syropu Actifed kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych
Podczas stosowania preparatu Actifed nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie preparatu Actifed oraz innych leków pobudzających układ współczulny, takich jak leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki hamujące łaknienie, leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy lub leki hamujące monoaminooksydazę, które zaburzają przemianę amin pobudzających układ współczulny, może niekiedy powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi. (Patrz: â??Przeciwwskazania" oraz â??Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności dotyczące stosowania").
Wpływ leków obniżających ciśnienie krwi, które zaburzają czynność układu współczulnego, takich jak: bretylium, betanidyna, guanetydyna, debryzochina, metyldopa oraz środki blokujące receptory adrenergiczne a i ß, może zostać zmniejszone przez działanie pseudoefedryny zawartej w preparacie Actifed.

DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat
10 ml syropu trzy lub cztery razy na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku 7 - 12 lat
5 ml syropu trzy lub cztery razy na dobę.

PRZEDAWKOWANIE
Objawy
Objawy przedawkowania preparatu Actifed mogą być następujące: senność, śpiączka, zawroty głowy, niezborność ruchowa, oczopląs, osłabienie, obniżone napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, suchość skóry i błon śluzowych, tachykardia, nadciśnienie, podwyższona temperatura ciała, pobudzenie, drażliwość, drgawki, trudności w oddawaniu moczu, nudności i wymioty.
Postępowanie
Należy podjąć działania podtrzymujące oddychanie i zastosować leczenie przeciwdrgawkowe.W uzasadnionych przypadkach należy wykonać płukanie żołądka do 3 godzin po przyjęciu leku. Może wystąpić konieczność wykonania cewnikowania pęcherza moczowego. Eliminację pseudoefedryny można przyspieszyć podając preparaty zakwaszające mocz lub poddając chorego dializie.
W przypadku przedawkowania dekstrometorfanu u dzieci, skuteczne okazało się zastosowanie naloksonu - swoistego antagonisty tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić objawy pobudzenia lub hamowania ośrodkowego układu nerwowego, najczęściej opisywano senność. Opisywano również zaburzenia snu i rzadko omamy.
Stosowanie preparatu może wywołać ostrą niewydolność oddechową.
Sporadycznie mogą występować: wysypka skórna, niekiedy ze świądem, zwiększenie częstości serca, suchość błony śluzowej jamy ustnej i nosogardzieli oraz zatrzymanie moczu u mężczyzn (w takich przypadkach ważnym czynnikiem predysponującym mogło być powiększenie gruczołu krokowego).
Dekstrometorfan sporadycznie może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego takie jak: nudności i wymioty.

PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temperaturze do 25oC, chronić od światła.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po terminie ważności podanym na opakowaniu.

DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Szklana butelka zawierająca 100 ml syropu.

WYTWÓRCA
1. Glaxo Wellcome Operations
Temple Hill, Dartford, Kent
Wielka Brytania
2. Glaxo Wellcome GmbH & Co.
23843 Bad Oldesloe
Niemcy

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Export Ltd.
980 Great West Road
Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Wielka Brytania

NUMER REJESTRACJI
syrop, (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Numer rejestracji: 4862